استانداردسازی تجهیزات پزشکی؛ گام مهم در ارتقای درمان

آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو، مسئول ارزیابی تخصصی و کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی، با تمرکز بر کلاس خطر بالا، از سلامت بیماران حمایت می‌کند. این نهاد کلیدی، با استفاده از استانداردهای ملی و بین‌المللی، تضمین می‌کند که تمامی تجهیزات پزشکی عرضه‌شده در بازار، ایمن و کارآمد باشند و بدین ترتیب، سلامت و رفاه عمومی حفظ شود.
به گزارش ایفدانا ، شبنم نوروزی، با اشاره به نقش حیاتی آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو، اظهار داشت: این آزمایشگاه به عنوان یکی از نهادهای کلیدی در حوزه سلامت، مسئولیت ارزیابی تخصصی و کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی را بر عهده دارد. تمرکز اصلی این مراکز، به ویژه بر روی تجهیزات پزشکی با کلاس خطر بالا است تا با بهره‌گیری از روش‌های پیشرفته و استانداردهای ملی و بین‌المللی، عملکرد، ایمنی و تطابق فنی این محصولات به دقت بررسی شود. این نظارت مستمر، تضمینی برای ایمنی بیماران و ارتقای سطح خدمات درمانی کشور است.
وی تصریح کرد: فرآیند ارزیابی تجهیزات پزشکی شامل آزمون‌های دقیقی در زمینه‌های ایمنی، کارایی، و زیست‌سازگاری است که با همکاری نزدیک با واحد تجهیزات پزشکی صورت می‌گیرد. بر اساس نتایج حاصل از این آزمایش‌ها، گزارش‌های فنی جامع و کارشناسی تهیه می‌شود. این گزارش‌ها نقش حیاتی و غیرقابل انکاری در فرآیند صدور مجوز ورود یا توقف توزیع تجهیزات پزشکی در بازار کشور دارند.
نوروزی افزود: این اقدامات نظارتی و آزمایشگاهی، اطمینان می‌دهد که تجهیزات پزشکی عرضه شده در بازار داخلی، مطابق با بالاترین استانداردهای فنی و ایمنی روز دنیا باشد. این رویکرد سختگیرانه، به بهترین نحو، سلامت و رفاه بیماران را حفظ و ارتقا می‌بخشد. همچنین، همکاری مستمر با سایر سازمان‌های مرتبط و به‌روزرسانی مداوم روش‌های آزمون و ارزیابی، از دیگر اولویت‌های اصلی آزمایشگاه مرجع به شمار می‌رود. هدف نهایی، دستیابی به بالاترین سطح کیفیت در تجهیزات پزشکی است.
وی در پایان خاطر نشان کرد: آزمایشگاه مرجع کنترل غذا و دارو با این رویکرد تخصصی و جامع خود، نقش بسیار مهمی در ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی و حفظ سلامت عمومی ایفا می‌کند. این آزمایشگاه به عنوان یک پل ارتباطی مستحکم و قابل اعتماد میان تولیدکنندگان، واردکنندگان و نهادهای نظارتی عمل می‌کند تا اطمینان حاصل شود که تنها تجهیزات پزشکی با بالاترین کیفیت و استاندارد، وارد چرخه درمان کشور شده و در دسترس کادر درمان و بیماران قرار گیرد. این فعالیت‌ها به ارتقای صنعت سلامت و پزشکی کشور کمک شایانی می‌کند.